Injeção de acetato de sermorelinacontém sermorelina como ingrediente ativo, um polipeptídeo sintético com número CAS: 86168-78-7 e MF: C149H246N44O42S. Correspondendo ao fragmento amino-de 29 aminoácidos do hormônio liberador do hormônio de crescimento humano (GHRH) endógeno, ele pode estimular a glândula pituitária a secretar o hormônio do crescimento. Formulado como um pó liofilizado estéril e isento de pirogênios, requer reconstituição antes da injeção subcutânea. Clinicamente, é utilizado para avaliação diagnóstica da função hipofisária e tratamento de baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento em crianças. Armazenar sob refrigeração (-20 graus) e usar conforme prescrito. As reações adversas comuns são leves, como dor no local da injeção e rubor facial transitório. É contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da formulação ou tumores ativos.
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Sermorelina COA
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| Certificado de Análise | ||
| Nome composto | Sermorelina | |
| Nota | Grau farmacêutico | |
| Nº CAS | 86168-78-7 | |
| Quantidade | 337,3kg | |
| Padrão de embalagem | 25kg/tambor | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
| Lote nº. | 202512090051 | |
| MFG | 9 de dezembro de 2025 | |
| EXP | 8 de dezembro de 2028 | |
| Estrutura |
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| Item | Padrão empresarial | Resultado da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | Conformado |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 5,0% | 0.54% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.42% |
| Metais Pesados | Pb Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Maior ou igual a 99,0% | 99.90% |
| Impureza única | <0.8% | 0.52% |
| Contagem microbiana total | Menor ou igual a 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Menor ou igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor ou igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Armazenar | Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de -20 graus | |
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Mecanismo de ação da injeção para diagnóstico da função hipofisária

Para compreender o valor da sua aplicação no diagnóstico da função hipofisária, é necessário primeiro esclarecer o seu mecanismo central de ação. O hormônio liberador do hormônio de crescimento endógeno (GHRH) é secretado pelo hipotálamo; ele pode se ligar especificamente a receptores na superfície das células secretoras do hormônio do crescimento-na hipófise anterior, ativar vias de sinalização intracelular e, assim, estimular a síntese e liberação do hormônio do crescimento. O principal componente é a sermorelina, um fragmento bioativo análogo do GHRH, que pode imitar com precisão as funções fisiológicas do GHRH endógeno, ligando-se especificamente a receptores nas células secretoras do hormônio de crescimento hipofisário-, com uma afinidade comparável à do GHRH endógeno.
Durante o processo de avaliação diagnóstica, sua injeção subcutânea fornece suplementação exógena de fragmentos bioativos de GHRH, exercendo estimulação específica nas células secretoras do hormônio de crescimento hipofisário-. Nesse contexto:
Se a função hipofisária estiver normal, as células secretoras do hormônio do crescimento-liberarão o hormônio do crescimento em resposta à estimulação medicamentosa, levando a um aumento regular nos níveis séricos do hormônio do crescimento.
Se houver defeitos na função secretora do hormônio de crescimento hipofisário (por exemplo, número reduzido de células, diminuição da sensibilidade do receptor), a resposta à estimulação medicamentosa será atenuada ou ausente, e os níveis séricos do hormônio de crescimento não atingirão a faixa de elevação normal.

Ao monitorar as alterações nas concentrações séricas do hormônio de crescimento em diferentes momentos após a injeção do medicamento, o status da função secretora do hormônio de crescimento hipofisário pode ser determinado com precisão, fornecendo evidências objetivas e confiáveis para o diagnóstico clínico.
Comparado com outros estimulantes não{0}}específicos, ele apresenta um mecanismo de ação altamente específico: atua exclusivamente nas células secretoras do hormônio do crescimento-da hipófise, sem produzir interferência significativa com outras células secretoras-do hormônio na hipófise ou em outros órgãos do corpo, garantindo assim a precisão e a especificidade dos resultados diagnósticos.
Processo de aplicação clínica na avaliação diagnóstica da função hipofisária

O uso deInjeção de acetato de sermorelinapara avaliação diagnóstica da função hipofisária devem seguir um processo clínico padronizado para garantir a confiabilidade e comparabilidade dos resultados dos testes. O processo específico inclui principalmente quatro etapas principais: preparação pré-operatória, injeção de medicamentos, coleta e teste de amostras e interpretação de resultados.
(I) Preparação Pré-operatória
O preparo pré-operatório é a base para garantir a acurácia diagnóstica, consistindo principalmente na avaliação e preparo do paciente e no preparo dos medicamentos.
Avaliação e preparação do paciente
Um histórico médico detalhado e histórico de medicação anterior (especialmente medicamentos que afetam a função endócrina, como glicocorticóides e hormônios tireoidianos) devem ser coletados do paciente, acompanhados de um exame físico básico.
O paciente deve jejuar por 8 a 12 horas antes do teste para evitar interferência de componentes da dieta, como proteínas e açúcar, nos níveis de hormônio do crescimento.
O paciente deve manter repouso tranquilo por mais de 30 minutos antes do teste para evitar elevação fisiológica do hormônio do crescimento causada por fatores como agitação emocional e exercícios extenuantes, que podem afetar os resultados do teste.
Preparação de Medicamentos
O produto é formulado como um pó liofilizado estéril-isento de pirogênio e requer reconstituição antes do uso.
A reconstituição deve ser realizada estritamente de acordo com os procedimentos operacionais: use água estéril para injeção ou solução salina normal como solvente, adicione lentamente ao pó e agite suavemente para dissolver; evite agitação violenta, que pode reduzir a atividade do medicamento.

Os medicamentos reconstituídos devem ser usados imediatamente. Se não forem usados temporariamente, devem ser armazenados entre 2 e 8 graus sob refrigeração por no máximo 24 horas. O pó liofilizado não reconstituído deve ser armazenado a -20 graus sob refrigeração, e o congelamento e descongelamento repetidos são estritamente proibidos.
(II) Injeção de Drogas
O medicamento é administrado por injeção subcutânea, normalmente em locais com pele flácida e abundante irrigação sanguínea, como abdômen e parte lateral da coxa, para garantir absorção rápida e uniforme do medicamento. A operação asséptica rigorosa deve ser realizada durante a injeção para evitar infecção; a velocidade da injeção deve ser lenta para reduzir a ocorrência de reações adversas locais, como dor e vermelhidão no local da injeção.
(III) Coleta e Teste de Amostras
O núcleo da coleta de amostras é monitorar as alterações nas concentrações séricas do hormônio de crescimento em diferentes momentos após a injeção do medicamento.
O sangue venoso geralmente é coletado antes da injeção como amostra de base para os níveis de hormônio do crescimento.
Amostras de sangue venoso subsequentes são coletadas 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após a injeção.
As amostras de sangue coletadas devem ser enviadas para teste imediatamente, e as concentrações de hormônio do crescimento são medidas usando métodos de detecção precisos, como o imunoensaio quimioluminescente. O processo de teste deve estar em conformidade com os padrões operacionais do laboratório para garantir a precisão e repetibilidade dos resultados do teste.
(IV) Interpretação dos Resultados
O critério central para a interpretação dos resultados é determinar o pico de concentração e a amplitude de elevação do hormônio de crescimento sérico após a injeção deInjeção de acetato de sermorelina. O consenso clínico afirma que:
Uma concentração máxima de hormônio de crescimento maior ou igual a 10 ng/mL após a injeção indica função secretora normal do hormônio de crescimento hipofisário.
Uma concentração máxima <5 ng/mL sugere comprometimento grave da função secretora do hormônio do crescimento hipofisário.
Uma concentração máxima entre 5–10 ng/mL implica comprometimento parcial da função secretora do hormônio de crescimento hipofisário, exigindo maior esclarecimento do diagnóstico combinando os sintomas clínicos do paciente e outros resultados de testes (por exemplo, detecção do nível de fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)).
Além disso, deve-se prestar atenção à curva de concentração do hormônio do crescimento. Em circunstâncias normais, as concentrações de hormona de crescimento atingem níveis máximos 30–60 minutos após a injeção e depois diminuem gradualmente. A ausência de um pico óbvio ou de um pico tardio na curva também indica potencial disfunção hipofisária.
Precauções para aplicação diagnóstica
Para garantir a precisão e segurança da aplicação diagnóstica do mesmo, os seguintes cuidados devem ser observados durante o uso clínico:
Excluir estritamente pacientes contra-indicados: O medicamento é contra-indicado em pacientes alérgicos a qualquer componente dele, aqueles com tumores ativos (especialmente tumores hipofisários) e pacientes com insuficiência hepática ou renal grave. Isto é para evitar reações adversas graves ou exacerbação da doença causada pela administração de medicamentos.
Preste atenção às interações medicamentosas:
Se o paciente estiver usando medicamentos que afetam a função endócrina (por exemplo, glicocorticóides, hormônios tireoidianos), os medicamentos devem ser descontinuados 3 a 7 dias antes do teste para evitar interferência na função secretora do hormônio de crescimento hipofisário e resultados diagnósticos imprecisos. Ao mesmo tempo, informe o paciente para evitar o uso de hormônio do crescimento, GHRH e outros medicamentos relacionados antes do teste para garantir a estabilidade do ambiente de teste.

Padronizar as operações de armazenamento e reconstituição de medicamentos:
O pó liofilizado não reconstituído deve ser armazenado estritamente a -20 graus sob refrigeração. Os medicamentos reconstituídos devem ser usados imediatamente para evitar a redução da atividade do medicamento devido ao armazenamento inadequado, o que pode afetar o efeito de estimulação. Durante a reconstituição, utilize o solvente especificado, controle rigorosamente o volume do solvente e o método de dissolução para garantir a dissolução completa do medicamento sem precipitação.
Fortalecer o monitoramento do paciente durante o teste:
Apesar do alto perfil de segurança do medicamento, é necessário monitorar de perto os sinais vitais e os sintomas clínicos do paciente durante o teste. Se ocorrerem reações adversas graves (por exemplo, reações alérgicas graves, tonturas e vômitos persistentes), o teste deverá ser interrompido imediatamente e as medidas de primeiros{3}}socorros correspondentes deverão ser tomadas.
Perguntas frequentes
1.Para que é usado?
Ele foi-aprovado pela FDA para tratar a deficiência de hormônio do crescimento em crianças quando os pesquisadores descobriram que ele poderia estimular a glândula pituitária a produzir mais HGH. No entanto, agora é frequentemente prescrito-off-label-como um injetável diário-para promover a produção de hormônio do crescimento em homens e mulheres mais velhos.
2.Quais são os efeitos negativos disso?
Seu uso pode causar diversos efeitos adversos. Muitos usuários relatam inchaço e edema (acúmulo de líquido-) nos braços, pernas e rosto. Os usuários também relatam dores nas articulações e nos nervos. Além disso, o excesso de GH induzido pela Sermorelina pode contribuir para a resistência à insulina, aumentando o risco de desenvolver diabetes.
3.Como injetar?
Normalmente, você injetaria uma vez por dia na hora de dormir. O processo envolve o uso de uma seringa tipo-de insulina para injetar um pequeno volume (geralmente 0,5 mL ou menos) em um local como a parte inferior do abdômen ou coxa.
4.Quais são os riscos disso?
Seus peptídeos normalmente só precisam ser administrados a cada 5 dias como uma injeção subcutânea (seguida de 2 dias de folga). A dosagem normalmente aumenta ao longo do tempo, à medida que as semanas avançam. A quantidade exata de dosagem administrada dependerá de sua saúde, peso e necessidades específicas.
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