Nossa fábrica GMP foi construída e operada em estrita conformidade com os padrões GMP descritos nas diretrizes ICH Q7. Além disso, foi criada uma unidade independente de controle de qualidade. O centro de inspeção de qualidade da fábrica é grande, abrangendo uma área de 1.500 metros quadrados, e é dividido em um laboratório de análise química e de qualidade, um laboratório de análise de instrumentos e um laboratório de testes microbiológicos.
O centro de testes é equipado com uma variedade de instrumentos analíticos de alto-valor, incluindo espectrômetros de ressonância magnética nuclear (NMR), dispositivos de difração de raios X- (XRD), sistemas de cromatografia de cristal líquido (LCD), equipamento de cromatografia magnética, um analisador de tamanho de partícula Malvern Mastersizer 2000, microscópios eletrônicos de varredura (SEM), cromatografia líquida de alto{3}}desempenho (HPLC). sistemas e aparelhos de cromatografia gasosa (GC).
Um sistema abrangente de documentos de Procedimento Operacional Padrão (SOP) foi estabelecido no-local da fábrica, garantindo a adesão rigorosa aos protocolos de gerenciamento de qualidade, como controle de alterações, gerenciamento de desvios, verificação, calibração, auto-inspeção e auditorias de qualidade. Desde a fase inicial de design do processo, passando pela aquisição de materiais, fabricação de produção, teste e lançamento de produtos, até o estágio de serviço pós{3}}venda, nossa fábrica GMP aplica consistentemente o conceito de controle holístico de processos, garantindo assim totalmente a estabilidade e qualidade superior de nossos produtos.
Nossa fábrica de GMP foi submetida e aprovada-inspeções de GMP no local conduzidas por diversos órgãos reguladores, incluindo a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (CFDA), a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA-dos EUA), a Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão (PMDA), o Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) da Coreia do Sul e a Autoridade de Saúde de Hamburgo da Alemanha (BGV Hamburgo). Além disso, nossos produtos primários obtiveram diversas certificações reconhecidas internacionalmente, como o Certificado de Adequação (CEP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA) e o certificado GMP da UE.
Nosso certificado
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd., fundada em 23 de março de 2008, está situada na zona de desenvolvimento de alta-tecnologia de Xi'an e possui um capital registrado de 2 milhões de dólares americanos. Actualmente, a empresa emprega 300 colaboradores, dos quais 12 possuem doutoramento e 96% possuem licenciatura ou superior.
Na China, montamos laboratórios de química ou fornecemos equipamentos para diversas universidades locais. Além disso, estendemos os nossos serviços a instituições de investigação nacionais, bem como a empresas que operam nos setores do carvão e do petróleo.
Nossa empresa obteve as certificações ISO9001, ISO14001 e OHSAS18001. Somos capazes de personalizar equipamentos de laboratório químico de acordo com suas especificações técnicas e também oferecer suporte técnico profissional.
Além disso, fornecemos reagentes químicos e atuamos como seu-ajudante bem informado, permitindo que você alcance o sucesso rapidamente. Vale ressaltar que priorizamos a cooperação estável e de longo-prazo, e nossos serviços são-econômicos, com preços comparáveis aos da China.
membros ativos
anos de experiência
doutorado
Proporção de graduação
Não hesite em contactar-nos para obter mais informações. Estamos ansiosos para receber sua correspondência em um futuro próximo.
Principais projetos da empresa:
Síntese de peptídeos (modificação de peptídeos, matérias-primas de peptídeos, intermediários farmacêuticos, síntese de compostos de moléculas pequenas)/expressão de proteínas e serviços de preparação de anticorpos.
Síntese de peptídeos
Expressão proteica
Preparação de anticorpos
Síntese de personalização de peptídeos: Os clientes personalizam peptídeos, matérias-primas peptídicas, peptídeos cosméticos e intermediários farmacêuticos. Sintetizamos peptídeos de diferentes comprimentos, sequências de aminoácidos e níveis de pureza de acordo com seus requisitos de personalização de peptídeos, variando de miligramas a quilogramas. Cada peptídeo é desenvolvido e sintetizado de acordo com o rigoroso sistema de controle de qualidade da Dangang Biotechnology e vem com relatórios de detecção de HPLC e MS.
Expressão proteica: Temos vários sistemas de expressão proteica que podem realizar a expressão proteica em diversas escalas de acordo com as necessidades do cliente.
Preparação de anticorpos: temos-tecnologia de serviço de anticorpos de alto nível e técnicos profissionais em anticorpos na China, que podem atender às necessidades de anticorpos dos clientes em um único local. Nossos serviços de anticorpos incluem preparação de anticorpos monoclonais, preparação de anticorpos policlonais, preparação de anticorpos fosforilados, etc. Também fornecemos vários serviços de purificação de anticorpos, bem como serviços de detecção de anticorpos, como Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., para fornecer suporte máximo para sua pesquisa científica.
Garantia de qualidade
Garantia de qualidade
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd fornece relatórios autênticos de detecção de HPLC e relatórios de análise de espectrometria de massa para todos os peptídeos, e relatórios também podem ser fornecidos conforme necessário.
Método de pagamento
Adotamos um método de cooperação em dinheiro na entrega, para que você possa efetuar o pagamento após testar nossos produtos sem problemas.
Ciclo de entrega
O prazo de entrega para peptídeos regulares abaixo de 30AA é de 2 a 3 semanas, enquanto para peptídeos especiais e peptídeos longos o prazo de entrega será avaliado simultaneamente na avaliação da cotação.
Serviço de confidencialidade
O contrato elaborado pela Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd envolve cláusulas de confidencialidade relevantes, e também podemos assinar um acordo de confidencialidade separado com você.